| 
 | 
 
近日,扬子江藥業团體(如下简称"扬子江美白淡斑精華液,")接連傳来海外认证喜報:团體多家工场顺遂經由过程日本藥品醫療器械综合機構(PMDA)的現场查抄與乌干达國度藥品监視办理局(NDA)的GMP认证查抄,值得一提的是,旗下海慈生物更因此零缺點成就經由过程日本藥品醫療器械综合機構(PMDA)現场查抄,这两场由國際資深查察官主导的"周全體检",笼盖出產車間、仓储办理、仪器校验及数据文件等全环節,终极的美满通關,不但標记着扬子江原料藥板块初次得到外洋官方機構承认,更印证了其質量办理系统已实現與國際先辈程度的深度接轨。 
 
作為中國醫藥康健ONAKA膳食纖,财產國際化的"排狐臭治療方法,头兵",扬子江的海外冲破并不是偶尔,而是源于二十余年對证量文化的苦守與深耕。"為怙恃制藥,為親人制藥"的理念,早已融入企業全生命周期質量办理的每個细節。本年4月,扬子江成為海内独一荣获欧洲質量办理基金會(EFQM)RbE"七星认证"的醫藥康健企業,这一殊荣恰是其延续完美質量危害管控系统、對標國際尺度減壓神器,的有力左证。截至2025年8月,团體累计已有125個產物出口至46個國度和地域,此中119個產物落地37個共建"一带一起"國度和地域,欧盟GMP、澳大利亚TGA、美國FDA 及PIC/S 等國際权势巨子认证的密集加持,為其全世界化结構筑牢根底枇杷秋梨膏,。 
 
分歧于傳统醫藥企業"產物出海"的单一模式,扬子江正以"链主"姿态葉和軒,構建更具深度的國際化生态。在工業输出范畴,团體不但開放國際尺度產线,與國表里藥企同享先辈出產能力,更派驻專業团队為乌干达制藥企業供给常态化贸易化出產支撑,助力本地破解制造瓶颈;在尺度制订层面,其主导钻研的5項中藥材尺度樂成纳入《欧洲藥典》,鞭策中醫藥渐渐得到國際市场承认。 
 
从產物输出到尺度引领,扬子江的國際化征途不竭解锁新场景。福建福鼎栀子、内蒙古土默特有機黄芪两大莳植基地經由过程世界卫生组织承认的GACP认证,為中藥材規范化莳植建立全世界標杆;旗下黄芪咖啡表态法國农博會,以"中醫藥+現代糊口"的立异形态,讓海外消费者直觀感觉傳统醫藥确當價格值;介入完成的"國際化导向的中藥总體質量尺度系统建立與利用"項目斩获國度科學技能前進奖二等奖,為中藥國際化供给可复制的技能路径。 
 
将来,这家深耕醫藥范畴数十年的企業,将继续以高質量成长為焦點,在全世界康健治理中自動担任,讓更多中國智造的康健產物與办事惠及世界,為構建人類卫生康健配合體進献"扬子江方案"。 |   
 
 
 
 |